近日,媒体报道了一则涉及药品行业的重要新闻,但是却并未引起广大网友的足够注意。

国家药品监督管理局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第01218号(医疗卫生类098号)提案答复的函》,其中提到:中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满3年后申请药品再注册时仍为「尚不明确」的,依法不予再注册


(资料图片)

其实这是一则事关所有人日常看病吃药的新规。人吃五谷杂粮,没有不生病的,我们在生活中也时常会吃到中药,细心的朋友可能早就发现过。在许多中药的说明书中,【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目中,常常仅有“尚不明确”四个字。

而在上述新规实施后,这四个字以后将成为历史!

事实上,这项新规已经给药企留出了3年缓冲整改时间,上述文件中明确写道:

2020年12月发布的《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》中也明确提出:加强中药说明书和标签管理,推进对已上市中药说明书中【禁忌】【不良反应】【注意事项】等相关内容的修改完善

对药品的严格规范,显然对老百姓而言是一件好事。不过也有网友对这项新规能否贯彻落实,表达了一些隐忧。

“药企会怎么应对?他们会在食药监局的数据库里挑选一个不良反应写进去,数据都是来自医院上报的不良反应,真实有效……”

网友担忧的这种情况,却有其道理。从药品不良反应的历史数据中,挑选“现成”的写上去,这种情况下,既写了、不良反应也是真实的……

所以这就要考验相关部门对政策落实情况的监督监管了。如果监管到位,那么必定会倒逼着药厂加大科研投入,研究中药,尤其是成药的功能作用。这对行业的可持续健康发展也将起到正面作用。

大家对此事是否有关注到?您有什么看法,欢迎在评论区留言讨论。

推荐内容